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喜報(bào)丨渡康醫(yī)療持續(xù)保持ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證！
發(fā)布時(shí)間：
2024-11-29 15:39
11月28日——29日，石家莊渡康醫(yī)療器械有限公司迎來(lái)了華光審核機(jī)構(gòu)專家組的蒞臨，開(kāi)展為期兩天的ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核工作。這是對(duì)渡康醫(yī)療質(zhì)量管理體系的一次全面檢驗(yàn)，也是對(duì)公司質(zhì)量保障能力的權(quán)威評(píng)估。經(jīng)過(guò)審核組專家的嚴(yán)謹(jǐn)審核，渡康醫(yī)療憑借規(guī)范的管理方案、現(xiàn)代化的生產(chǎn)體系和國(guó)際化的流程管控，順利通過(guò)審核，持續(xù)保持ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
渡康董事長(zhǎng)錢虹、總經(jīng)理李斌歡迎華光審核專家走進(jìn)渡康
審核期間，華光機(jī)構(gòu)專家對(duì)渡康組織架構(gòu)、人員配置、科技能力、生產(chǎn)環(huán)境、檔案記錄、培訓(xùn)管理、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行了綜合全面的評(píng)判，并給出了高度好評(píng)。渡康醫(yī)療總經(jīng)理李斌表示：渡康始終堅(jiān)持“質(zhì)量是企業(yè)生命線”的理念，將“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)·匠心品質(zhì)”貫穿于企業(yè)質(zhì)量體系的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
從腦神經(jīng)康復(fù)到精神康復(fù)，從兒童康復(fù)到中醫(yī)康復(fù)、居家康復(fù)和重癥康復(fù)，渡康的每一項(xiàng)產(chǎn)品都以嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，致力于為客戶提供優(yōu)秀的康復(fù)設(shè)備及整體解決方案，不斷實(shí)踐“專注腦病康復(fù)·助力健康中國(guó)”的美好愿景。希望通過(guò)此次審核，能夠促進(jìn)渡康中心質(zhì)量、工作質(zhì)控及管理工作不斷完善提高。
渡康副總經(jīng)理李智超陪同審核組深入一線調(diào)研考察
什么是ISO9001？
ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織建立的質(zhì)量管理體系，是目前國(guó)際公認(rèn)最為成熟的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系，其要求最為嚴(yán)格、管理最為精細(xì)以及風(fēng)險(xiǎn)管控最為全面。全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架，是全球最為通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
什么是ISO13485？
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO9001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。
渡康醫(yī)療堅(jiān)信，堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展是企業(yè)上升的基石，也是客戶信任的保障。我們將以此次審核為契機(jī)，不斷完善管理體系，持續(xù)創(chuàng)新升級(jí)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，為推動(dòng)康復(fù)事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)渡康力量！
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